各區工作流程必須嚴格遵循：試劑準備 → 標本制備 → 擴增 → 產(chǎn)物分析。
| 分區 | 別稱(chēng) | 核心功能 | 核心風(fēng)險與控制目標 | 典型潔凈度/壓力要求 |
|---|---|---|---|---|
| 1. 試劑準備區 | 前處理區 | 配制、分裝PCR主反應混合液（不含模板）。存儲核心試劑。 | 防止被模板或擴增產(chǎn)物污染。 這是最“干凈”的區域。 | 正壓最高?？諝鉂崈舳纫笞罡?，建議達到萬(wàn)級（ISO 7） 或十萬(wàn)級（ISO 8）。 |
| 2. 標本制備區 | 樣品處理區 | 臨床樣本的接收、登記、處理；核酸（DNA/RNA）的提取、純化、定量。 | 主要污染源區（含模板）。 防止模板擴散至試劑區，并防止擴增產(chǎn)物倒流入此區。 | 相對于試劑區為負壓，相對擴增區為正壓。 是生物安全核心區，需按生物安全二級（BSL-2）設計，排風(fēng)需獨立。 |
| 3. 擴增區 | 基因擴增區 | 將制備好的核酸模板加入反應體系，進(jìn)行PCR循環(huán)擴增。 | 最大污染源區（產(chǎn)生大量擴增產(chǎn)物）。 必須確保擴增產(chǎn)物不擴散至前區。 | 相對于標本區為負壓，相對產(chǎn)物區為正壓。 空氣需全排，嚴禁任何回風(fēng)。 |
| 4. 產(chǎn)物分析區 | 電泳區 | 對擴增產(chǎn)物進(jìn)行電泳、測序、雜交等開(kāi)蓋分析操作。 | 極高暴露風(fēng)險區（操作含高濃度產(chǎn)物）。 防止產(chǎn)物氣溶膠擴散至其他任何區域。 | 負壓最低（全實(shí)驗室最低）?？諝獗仨?span style="font-weight: 600;">獨立直排，并建議經(jīng)高效過(guò)濾器（HEPA）處理。 |
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