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一般原則要求:P3實(shí)驗室內,在保證實(shí)驗質(zhì)量的同時(shí),更要保證操作人員安全,杜絕環(huán)境污染。潔凈實(shí)驗室主要用于微生物學(xué)、生物醫學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗、基因重組以及生物制···
一般原理要求:在P3實(shí)驗室中,不僅要保證實(shí)驗質(zhì)量,而且要保證操作人員的安全,杜絕環(huán)境污染。實(shí)驗室設計按不同專(zhuān)科,手術(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)科、腦外科、心胸外科···
P3實(shí)驗(experiment)室建筑平面的合理布置、工藝流程的科學(xué)劃分直接關(guān)系到P3生物安全實(shí)驗(experiment)室安全使用。實(shí)驗室凈化空氣調節系統必須可靠運行,采用先進(jìn)技術(shù),合···
對于空間有限或檢測項目固定的實(shí)驗室,可采用三區合并法,但風(fēng)險更高,需更嚴格的操作規范。常見(jiàn)合并方式: 將 “擴增區” 和 “產(chǎn)物分析區” 合···
物理隔離:各區域必須采用實(shí)墻、密封門(mén)進(jìn)行物理分隔,不能僅用簾子或隔斷。各區應有獨立的緩沖間(至關(guān)重要),人員需通過(guò)緩沖間更衣、換鞋后進(jìn)入。緩沖間的壓力設置應介于···
各區工作流程必須嚴格遵循:試劑準備 → 標本制備 → 擴增 → 產(chǎn)物分析。分區別稱(chēng)核心功能核心風(fēng)險與控制目標典型潔凈度/壓力要求1. 試劑準備區前處理區配制、分裝PCR主反應···
等級對應 ISO 等級懸浮粒子最大允許數/立方米微生物監測動(dòng)態(tài)標準≥0.5 μm≥5 μm浮游菌(cfu/m3)沉降菌(φ90mm, cfu/4小時(shí))表面微生物(接觸碟, φ55mm, cfu/碟)A級ISO 4.8···
ISO 等級≥0.1 μm≥0.2 μm≥0.3 μm≥0.5 μm≥1 μm≥5 μmISO 1102----ISO 210024104--ISO 31,000237102358-ISO 410,0002,3701,02035283-ISO 5100,00023,70010,2003,52···